El principal funcionario de la vacuna de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), Vinay Prasad, ha dejado a la agencia federal menos de cuatro meses después de ser nombrado jefe de la división que supervisa los productos biológicos como la sangre, las vacunas y las terapias celulares y genéticas, dijo un portavoz del gobierno.
Prasad, oncólogo y profesor de epidemiología, bioestadística y medicina en la Universidad de California, San Francisco, había criticado previamente la FDA.
Fue un crítico feroz de los mandatos de vacuna y máscara de la vacuna y máscara de los Estados Unidos y, en la segunda administración de Trump, fue nombrado controvertido como director del Centro de Evaluación e Investigación del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación Biológica en mayo.
“El Dr. Prasad no quería ser una distracción para el gran trabajo de la FDA en la administración Trump y ha decidido regresar a California y pasar más tiempo con su familia”, dijo un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos a Reuters en un comunicado enviado por correo electrónico el martes por la noche. Endpoints Information informó por primera vez la partida de Prasad.
El gobierno no dio detalles sobre la razón de su partida, pero tenía críticos feroces en ambos lados del pasillo político y el Washington Submit reportadocitando fuentes no identificadas, que había sido expulsado en medio de protestas por voces conservadoras, sin respuesta de Prasad a las solicitudes de comentarios.
Su salida se produjo después de una serie de acciones regulatorias inusuales, incluidas las tomadas recientemente por la agencia sobre la terapia génica de Sarepta Therapeutics, Elevidys.
“Sin precedentes, hubo múltiples fugas de prensa de la FDA, impactando negativamente [the drug’s] credibilidad ”, dijo Kostas Bilouris, analista de BMO Capital Markets.
Durante el período corto de Prasad en la publicación, la FDA limitó el uso de las vacunas Covid-19 y se negó a aprobar las terapias de las compañías de biotecnología Replimune, que buscó la luz verde para un tratamiento para melanomas avanzados y el tratamiento de la terapéutica caprichera para una forma de disputa muscular.
Las decisiones del regulador bajo Prasad expresaron su preocupación de que él period la elección antipaciativa, dijo el analista de Jefferies Roger Tune, y agregó que los inversores verán su partida como positiva para la terapia génica y los fabricantes de vacunas.
Las acciones de biotecnología tenían hundido en la noticia del nombramiento de Prasad en mayo. El índice de biotecnología Nasdaq había disminuido 7% entonces, pero luego se recuperó. Las acciones de Replimmune subieron un 58%, Sarepta aumentó un 11,2% y Capricor agregó un 21,2% en la negociación previa al comercialización el miércoles.
Prasad también desempeñó el papel adicional del director médico y de ciencias de la agencia, al que fue nombrado el mes pasado, según Stat Information.
Nominar a un funcionario más experimentado para reemplazarlo podría ayudar a la FDA a reconstruir su credibilidad, dijo Bilouris.
