Protección de patentes para WEGOVY-El fármaco de pérdida de peso de Novo Nordisk, que contiene el ingrediente activo GLP-1 de segunda generación y es al menos el doble de efectivo, se espera que expire al closing de la década.
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Novo Nordisk El jueves dijo que su exitoso medicamento para la pérdida de peso Wegovy podría recibir la aprobación ampliada de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en seis meses.
La directora financiera Karsten Munk Knudsen le dijo a CNBC que la compañía farmacéutica danesa había recibido una revisión prioritaria en su solicitud de aprobación de Wogovy como tratamiento para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Una luz verde de la agencia de salud podría potencialmente aumentar las perspectivas de cobertura de seguro del medicamento altamente solicitado.
“Yo diría desde hoy, [the outcome will be] Menos de seis meses, “Knudsen dijo a Julianna Tatelbaum de CNBC en” Road Indicators “.
El jueves más temprano, Novo Nordisk en sus ganancias del tercer trimestre anunció planes para obtener la aprobación ampliada de la FDA, pero no compartió la línea de tiempo. También informó ganancias y ventas récord para el período a fondo del éxito fugitivo de su droga de obesidad.
Creciente aplicaciones de salud
Los datos de prueba de la etapa tardía en agosto mostraron que Wogovy Redujo el riesgo de eventos cardiovasculares importantes como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares en un 20%, en comparación con un placebo.
“El estudio selecto es, en una población obesa con enfermedad cardiovascular establecida, ¿la parrilla reduce el riesgo cardiovascular? Y la respuesta es, sí, en un 20%”, dijo Knudsen el jueves.
Los resultados de los observados de cerca “SELECCIONAR“El juicio fue visto como una bendición para las ambiciones de Novo Nordisk de ir más allá de la imagen de Wegovy como una” droga de vanidad “.
Los hallazgos proporcionaron un impulso adicional para las acciones de la compañía, que ha estado en UP este año. Las acciones fueron 1.5% más altas el jueves por la mañana después de su informe de ganancias; Durante el año hasta la fecha, las acciones son casi un 45% más altas.
Knudsen dijo que la compañía presentará una copia detallada de los hallazgos del juicio en aproximadamente 10 días, después de lo cual la FDA tendrá seis meses para proporcionar su veredicto.
Agregó que la aprobación ampliaría los casos de uso del medicamento, reforzando las posibilidades de que las compañías de seguros pagan por el tratamiento. Hasta ahora, algunas aseguradoras han sido reacias a cubrir el medicamento, que tiene un precio de lista de los EE. UU. De $ 1,350 por mes, únicamente para fines de pérdida de peso.
“El precio de los productos también es un reflejo del valor que dan a la sociedad”, dijo Knudsen.
“Por lo tanto, cuantos más datos podamos generar, ya sea en enfermedades cardiovasculares o enfermedad renal crónica u otras comorbilidades, eso es, por supuesto, parte de la historia de valor basic cuando discutimos con los pagadores y las aseguradoras”.
Sin embargo, incluso con la aprobación, la escasez de suministro podría seguir obstaculizando el despliegue del medicamento. Knudsen dijo el jueves que la compañía continúa aumentando la producción.
“Puedo prometerle que llegará el próximo año que estamos escalando significativamente el suministro de Wogovy”, dijo.
