Sağlık Sekreteri Robert F. Kennedy Jr., bu yaz başlarında etkili bir aşı panelinin tüm üyelerini kovduğunda, dedi Komite “kalıcı çıkar çatışmalarıyla uğraştı”.
Ancak Yeni AraştırmaPazartesi günü Amerikan Tıp Derneği Dergisi’nde yayınlanan iki büyük aşı danışma komitesinin yaklaşık son on yıldır rekor düşük çıkar çatışmaları olduğunu buldu.
Kennedy uzun zamandır aşı danışma panellerinin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine ve Gıda ve İlaç İdaresi’nin ilaç endüstrisiyle yakın bağları sürdürdüğüne karar vermiştir. Ocak ayındaki ilk onay duruşmasında Kennedy, CDC danışmanlarının% 97’sinin çıkar çatışmaları olduğunu iddia etti.
Güney Kaliforniya Üniversitesi Kamu Politikası Fiyat Okulu’nda kamu politikası doçenti olan baş çalışma yazarı Genevieve Kanter, “Bu büyük istatistikleripercent97 gibi atıfta bulunmaya başladığında, ‘Vay canına, bu gerçekten büyük’ diye düşündüm. “Aşı verilerine bakmaya başladığımda, bu tür sayıları gerçekten görmedim.”
Çalışma, CDC’nin Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) ve FDA aşıları ve ilgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi (VRBPAC) üyeleri için son yirmi yılda yaygın çıkar çatışmalarının nasıl olduğuna baktı.
Bu süre zarfında, aşı panellerinin her biri yılda yaklaşık dört kez bir araya geldi ve en sık toplantılar 2016’dan 2024’e kadar gerçekleşti.
Çalışma, 2016’dan bu yana ACIP üyelerinin sadece% 6,2’sinin ve VRBPAC üyelerinin% 1.9’unun herhangi bir toplantıda bir çıkar çatışması bildirdiğini bulmuştur.
Dahası, tipik olarak en çok ilgili olarak kabul edilen çatışma türü – aşı üreticilerinden elde edilen gelir – her iki komite arasında neredeyse ortadan kaldırılmıştı.
Bildirilen çıkar çatışmaları olanların% 1’inden daha azı, danışmanlık ücretleri, telif hakları, hisse senetleri veya mülkiyet gibi aşı şirketlerinden kişisel gelir içeriyordu.
Kanter, 2000’li yılların başlarında, komiteler üzerindeki çıkar çatışmalarının çok daha yüksek olduğunu söyledi – 2000’de ACIP için% 43 ve 2007’de VRBPAC için% 27 olduğunu söyledi.
Yetkili, genellikle danışma komitesi üyelerinin çıkar çatışmaları için kabul edilen norm olduğunu da sözlerine ekledi.
Ancak 2007 ve 2012 yıllarından itibaren, FDA’nın VRBPAC üyeleri, çıkar çatışmalarını ifşa etme ve çatışmaların var olduğu aşılara oy vermekten kendilerini yeniden kullanma gereksinimleri de dahil olmak üzere daha katı bir veterinerlik sürecine girmeye başladı. ACIP’nin daha titiz bir veteriner süreci için itmeye başladığında daha az açık olduğunu söyledi.
ACIP için, bildirilen çatışmalar 2024 yılına kadar% 5’e düştü. VRBPAC için, bildirilen çatışmalar 2010’dan bu yana, bildirilen herhangi bir çatışmanın olmadığı 10 yıl da dahil olmak üzere% 4’ün altında kaldı.
“Nispeten düşükler,” dedi Kanter. “Kesinlikle sıfır çatışma veya finansal çıkarları savunan bazıları olmasına rağmen.”
Yetkili, çıkar çatışması olmayan uzmanlardan oluşan bir danışma paneli oluşturmak zor.
Paneller tipik olarak bulaşıcı hastalıklar, pediatri, immünoloji ve halk sağlığı alanlarında en iyi uzmanlardan oluşur. Aşı üreticileri genellikle bu uzmanlara klinik çalışmalarını denetlemek veya yeni bir ürün geliştirirken danışmanlık rolü oynamak için ulaşırlar.
“Bu dengeleyici bir eylem,” dedi Kanter. “Güvenlik ve etkinlik konusunda klinik araştırmalar yapmış olan kişileri istiyorsunuz.” Önceki araştırmasının, tartışılan herhangi bir ürünün rakibine mali bağları olan kişilerin genellikle finansal bağları olmayan insanlardan farklı oy kullanmadığını gösterdiğini de sözlerine ekledi.
Bir açıklamada, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Dairesi sözcüsü Andrew Nixon, “Sekreter Kennedy, halk sağlığı kararlarındaki güveni güçlendirmek için hem gerçek hem de algılanan çatışmaları ortadan kaldırmaya kararlı.”
San Francisco, California Üniversitesi’nde bir aşı politikası uzmanı olan Dorit Reiss, danışma panellerinin düşük çıkar çatışmalarını sürdürmesinin önemli olduğunu, çünkü “çarpık karar almayı” önlemeye yardımcı olduğunu söyledi.
Kennedy, ACIP’in 17 üyesini de kovduktan sonra, onları tanınmış birkaç aşı eleştirmeni de dahil olmak üzere sekiz yeni atama ile değiştirdi. (Bir kişi komitenin ilk toplantısından önce ayrıldı ve grubu yedi ile terk etti.)
Reiss, “Aşı karşıtı aktivistler çıkar çatışmalarını geri kalanımızdan farklı tanımlıyor” dedi. “Pharma’nın medyayı ve hükümeti kontrol ettiği büyük bir komploya inanıyorlar, bu yüzden onlar için bir NIH hibesi bir çıkar çatışması veya bir sağlık kuruluşunda çalışacak.”
Bununla birlikte, Kennedy’nin yeni atananlarının birçoğu aşı karşıtı gruplarla bağları vardır veya aşı ile ilgili davalarda uzman tanıklar olarak hizmet vermiştir.
Halk sağlığı konusunda uzmanlaşmış bir Georgetown Üniversitesi hukuk profesörü olan Lawrence Gostin, yeni çalışmanın bulgularından şaşırmadığını ve komite üyelerinin bir çatışma ortaya çıkarsa kendilerini oylamanın ortak bir uygulamasının olduğunu belirtti.
Gostin, Kennedy’nin ACIP üyelerini değiştirme gerekçesinin, saygın aşı bilim adamlarını aşı karşıtı aktivistlerle değiştirecek olan “gerçek nedeni için sadece bir duman ekranı” olduğuna inandığını söyledi.
“Mevcut ACIP üyelerinin çoğu olmasa da çoğu, daha önce Kennedy tarafından yönetilen biri de dahil olmak üzere aşı karşıtı savunuculuk gruplarıyla yakından ilişkilidir” dedi.
