Los ejecutivos encargados de garantizar que los órganos de trasplante vitales llegaran a las personas más enfermas del país involucradas en un esquema secreto para forzar un cambio de política federal, reduciendo los trasplantes de hígado que salvan vidas en varios estados más pobres.
El esquema, revelado en documentos judiciales recién sinlleñados, es la última evidencia de que el cambio de política de 2020 fue el resultado de una campaña de presión de larga information para doblar el sistema de trasplante a la voluntad de los ejecutivos. Los registros judiciales se hicieron públicos como parte de una demanda que buscaba revocar la política, cuyos efectos fueron objeto de una investigación el año pasado por el marcado y el Washington Submit.
A medida que el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos reestructura el contrato de purple de adquisición y trasplante de órganos que ha otorgado una purple United sin fines de lucro para el intercambio de órganos, o UNOS, el management del sistema de trasplante del país durante cuatro décadas, los documentos plantean nuevas preguntas sobre la capacidad del HHS para supervisar efectivamente a sus contratistas de trasplantes.
“El esquema de UNOS para eludir la ley traicionó a los pacientes vulnerables y, sorprendentemente, el HHS fue cómplice en el plan”, dijo el senador Chuck Grassley, R-Iowa. Actualmente se encuentra en el Comité de Finanzas del Senado, que ha estado investigando problemas en el sistema de trasplantes. “No se equivoquen: cualquier intento futuro de evitar las leyes que rigen el sistema de donación de órganos, incluidas las recientes reformas bipartidistas que encabezé, no serán toleradas”.
Alcanzado varias veces por correo electrónico y teléfono, HHS, a través de su sucursal que supervisa los trasplantes, no proporcionó comentarios a partir de la publicación.
La política de “círculos de agudeza” en cuestión se expandió ampliamente hasta cómo se comparten inicialmente los hígados a principios de 2020. Los defensores del cambio dijeron que esto period prioridad a los pacientes más enfermos, independientemente de dónde vivieran. Pero el marcado y el puesto descubrieron que lo hicieron a expensas de pacientes que esperaban en varios estados más pobres y rurales en el sur y el medio oeste y en beneficio de aquellos en estados como Nueva York y California. Se apresuró a través del proceso de formulación de políticas normalmente de meses o años después de que varios pacientes con hígado demandaron por un intercambio más amplio, una demanda que reveló que el marcado reveló fue respaldado por beneficiarios clave del cambio.
Cuando el cambio de política fue en discusión, los líderes de la UNOS, que supervisa el sistema de trasplante y crean políticas de trasplante, dijeron que el movimiento rápido period necesario; tenían un orden directo del HHS debido a la demanda. Pero los registros recientemente publicados muestran que el cambio fue orquestado mucho antes de que se presentara la demanda. Al frente de ese esfuerzo estaba Bryan Shepard, ex CEO de UNOS, y Alexandra Glazier, precise jefe de Servicios de donantes de Nueva Inglaterra, una organización sin fines de lucro con sede en Massachusetts acusada de obtener órganos donados en el área.
Ocho meses antes de la demanda de los pacientes con hígado, una mujer moribunda necesitaba otro tipo de trasplante: los pulmones. Le pidió al HHS que requiriera que los pulmones donados se compartan más ampliamente, y estaba preparada para demandar.
Los cambios en la política de trasplante de esa magnitud pueden ser contenciosos. El proceso generalmente lleva meses o años de consideración cuidadosa por parte de expertos con tiempo suficiente para comentarios públicos. Y es un juego de suma cero: los órganos son escasos, y los cambios en estas políticas pueden cambiar quién los obtiene, lo que significa que muchos pacientes mueren en la lista de espera.
Glazier vio esto como “un camino hacia adelante” para más que los pulmones, según los correos electrónicos publicados como parte de la demanda. En ese momento en 2017, la comunidad de trasplantes estaba en cinco años en un acalorado debate sobre posibles cambios en la política hepática. Ella y otros eran defensores abiertos de intercambio más amplio para hígados, el segundo órgano trasplantado más. Sin embargo, los pulmones eran menos polémicos: constituyeron alrededor del siete por ciento de todos los trasplantes durante ese tiempo, según datos federales.
Glazier, un miembro de la junta de la UNOS en ese momento, envió un correo electrónico a un abogado para el HHS en noviembre de 2017 para explicar esta dinámica y prensa para una directiva de la agencia, lo que permitiría al Comité Ejecutivo evitar el proceso de formulación de políticas estándar para compartir los pulmones más amplios con el propósito explícito de allanar el camino de un cambio comparable en los hígados. El correo electrónico se produjo después de que Glazier “discutió” los asuntos con el abogado ese día, según otro de sus correos electrónicos.
“Esta es una oportunidad única para el Secretario [of HHS] Pensar un tema no controvertido de una manera que envíe una señal importante y poderosa sobre un tema más controvertido sin tocarlo directamente“, Dijo Glazier (énfasis unique).
Luego, Glazier proporcionó un lenguaje de muestra de lo que tal orden podría decir, enfatizando que “cualquier cosa menos [than a] Directiva del Secretario “del HHS” perderá la marca al facilitar este otro cambio de política importante “, refiriéndose a la política hepática.
En una respuesta enviada por correo electrónico al marcado, Glazier dijo que period la “responsabilidad fiduciaria y esperaba” a los miembros de la junta dar opiniones sobre la política, diciendo que los demandantes en la demanda “los documentos seleccionados por cerezas para que parecieran solo un pequeño número eran parte de las discusiones de políticas”.
El paciente pulmonar presentó una demanda para requerir un intercambio más amplio, pero el juez finalmente se negó a ordenar tal cambio. Sin embargo, durante los procedimientos judiciales, un abogado del HHS ofreció a la agencia de manera proactiva para ordenar a la UNOS que revisara la política pulmonar. El juez codificó esto en una orden a la agencia.
Poco después, el HHS hizo exactamente lo que Glazier presionó: ordenar una revisión de emergencia de la política. Esto, dijo Glazier, le daría al comité suficiente cobertura para aprobar lo que Shepard conocía como una “prueba de risa” si alguien cuestiona el proceso rápido. La política pulmonar se cambió poco después. Shepard no respondió a las solicitudes de comentarios.
Durante la demanda, los correos electrónicos muestran que más es más glaz que menciona a Shepard la posibilidad de que un juez que requiera un intercambio más amplio para los pulmones pueda allanar el camino para “un candidato hepático en Nueva York (o MA o CA)” para presentar una demanda. Los ejecutivos de trasplante en esos tres estados, el marcado encontró anteriormente, utilizaron el caso pulmonar como un plan al año siguiente, respaldando una demanda presentada por el mismo abogado que representaba al paciente pulmonar.
El traje de hígado resultó en la misma serie de eventos: HHS requirió un examen de emergencia de la política, lo que condujo a una revisión de ritmo rápido del sistema. Al refuerzo de su argumento para el intercambio más amplio fueron los hallazgos del Comité de Geografía Advert-Hoc de UNOS, un grupo de trabajo de profesionales de trasplantes que recomendaron que todos los órganos se compartan más ampliamente. Shepard y Glazier concibieron la thought para el grupo, el marcado informó anteriormente, y Glazier sirvió en él y ayudó a editar sus recomendaciones.
UNOS ha negado previamente que Shepard y Glazier hicieran algo desagradable. En una reunión a puerta cerrada a principios de 2022, su junta dijo que ni Glazier ni otros “tenían motivos o influencia inadecuados en el proceso colectivo”, según un correo electrónico del Presidente de la UNOS en ese momento, elogiando a Shepard. Declinó hacer comentarios para este artículo, citando litigios en curso.
Unos y HHS han sido criticados recientemente por una amplia gama de problemas con el sistema de trasplante. El HHS se encuentra actualmente en el proceso de romper el contrato de trasplante, lo que podría resultar en que la UNOS pierda su monopolio de toda la vida. La agencia dijo que emitirá solicitudes de ofertas este mes.
“El primer paso para que HHS responsabilice a sus contratistas de trasplante es poner los intereses de los pacientes sobre los intereses de la industria”, organiza Greg Segal, fundador y CEO de la organización de defensa. “La desafortunada realidad es que demasiados funcionarios gubernamentales han visto a la industria de la donación de órganos como su próximo empleador, en lugar de entidades reguladas para supervisar. Los pacientes necesitan HHS para exigir la transparencia sobre el rastro de dinero y cambiar la cultura de la puerta giratoria de los funcionarios civiles que la industria le pagará”.
La política de círculos de agudeza todavía está en su lugar. Shepard dejó UNOS a fines de 2022, mientras que Glazier sigue siendo jefe de los Servicios de Donantes de Nueva Inglaterra y profesor adjunto en la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown.
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