Hablamos con Karol Speight sobre el campo dinámico y desafiante de los forenses biofarmáticos.
Karol Speight, gerente de relaciones con proveedores de la UE en BioPharma Amgen, actualmente está trabajando en análisis forense y creación de defectos, con el equipo de desarrollo de procesos y el equipo de ciencias de los atributos comerciales en AMGEN ADL.
“Cada vez que se produce un lote de medicina, sufre un riguroso proceso de inspección a través de un sistema de inspección visible automatizado”, explicó SiliconRepublic.com.
“Este enfoque garantiza que todos los productos alcancen los más altos estándares de calidad y cumplan con los requisitos reglamentarios. Como parte del proceso de investigación common, los laboratorios forenses y defectos identifican materia extranjera, clasifican defectos, crean y administran conjuntos de defectos para entrenar a los inspectores de capacitación y desafían los sistemas de inspección visuales automatizados previos o las actividades posteriores a la inspección”.
Pero, ¿cómo comenzó su carrera en un espacio tan dinámico y cambiante rápidamente?
¿Cómo te encontraste gravitando hacia este papel?
Comencé mi carrera como analista en una instalación de fabricación de componentes. Sin embargo, hice un título primario en fabricación de biofarma y aquí es donde estaba mi pasión. Entonces, estudié tecnología farmacéutica a tiempo parcial mientras trabajaba. La búsqueda de una educación adicional significaba que cuando me uní a Amgen, estaba al día con los procesos de fabricación asociados con una instalación de relleno.
He estado con la compañía durante nueve años y durante ese tiempo, tuve la suerte de colaborar con equipos en los Estados Unidos y los Países Bajos. Ahora con más personas uniéndose a mi equipo, estoy enfocado en compartir mi conocimiento y actuar como mentor. Apoyar a mis colegas, ayudar a los nuevos miembros del private del equipo a construir su propia experiencia analítica y crimson a medida que buscamos crecer y desarrollar el equipo es muy gratificante.
¿Ha habido avances emocionantes o interesantes en su campo recientemente?
Las imágenes 3D y el equipo forense fácil de usar están evolucionando a un ritmo rápido. La implementación de estas tecnologías de vanguardia admite tiempos de respuesta más rápidos en los resultados forenses. También significan que las capacidades que identifican materia extraña como las partículas se han vuelto más avanzadas y pueden conducir al desarrollo de técnicas de aislamiento más adaptativas.
En última instancia, estos avances tecnológicos tienen el potencial de respaldar tiempos de respuesta más rápidos y dar un nivel adicional de información para ayudar al resultado closing del análisis. Con la rápida adopción de IA, hay muchas oportunidades para ayudar al equipo a trabajar más inteligente, identificar tendencias y ofrecer una mejora continua.
¿Qué tecnologías y habilidades aprovecha para impulsar su investigación?
Si bien la tecnología de vanguardia respalda nuestro trabajo, tener el conjunto de habilidades apropiado es igual de importante. Un título en ciencias y una experiencia de laboratorio son requisitos previos para trabajar en análisis forense y también es ventajoso tener antecedentes de fabricación, QA o QC.
Además de estas habilidades fundamentales, ser técnicamente expertos y poseer los niveles de concentración necesarios para hacer un trabajo analítico altamente complejo son vitales. Sin embargo, lo más importante es que la capacidad de forjar relaciones sólidas con el equipo y nuestros expertos y colegas de la materia en otras secciones del negocio, es clave porque trabajamos en un entorno altamente colaborativo.
¿Qué desafíos están afectando el espacio forense y cómo se superan?
Forensics es un espacio muy amplio que incorpora muchas áreas científicas diferentes, incluidas la química y la física, por lo que puede haber una expectativa de que conozca todas las respuestas. Es un espacio altamente colaborativo, donde el asesoramiento y la orientación de otros contactos de la crimson ayudan a armar el rompecabezas que ofrece una conclusión sólida basada en la información disponible.
Nuestro trabajo también pasa por picos y canales, hay períodos en los que los lotes alcanzan límites de calidad aceptables o la primera vez. En otros casos, un lote debe enviarse con urgencia y está esperando que nuestro laboratorio full una investigación antes de que la sesión se pueda completar por calidad. Siempre prevalece una cabeza y atención al detalle, especialmente cuando sentimos que somos los que estamos bajo el microscopio.
¿Hay algún concepto erróneo sobre los forenses?
La naturaleza del trabajo es muy compleja y puede haber expectativas de que obtenemos una lectura sólida cada vez, cuando esta es la excepción más que la regla. Significa que es necesario educar a las personas sobre las complejidades de nuestro trabajo y el tiempo que lleva proporcionar una respuesta definitiva. Como el tiempo siempre es limitado, es importante evitar la participación de los expertos en la materia y optimizar los tiempos de informes asegurando que la información pertinente se une y se informa rápidamente. Este enfoque respalda un análisis eficiente y, en última instancia, significa que lotes de medicina se pueden publicar a tiempo.
¿Tienes algún consejo para las personas que buscan comenzar su carrera en forense?
Es una carrera muy interesante y gratificante, especialmente cuando lideras una investigación de principio a fin y determina un camino hacia adelante donde anteriormente había un obstáculo. Necesitará la capacidad de aplicar altos niveles de concentración durante períodos de tiempo prolongados y pensar objetivamente para encontrar un resultado claro. También es importante reunir a todos los interesados y colaborar con expertos en temas relevantes y los equipos de toxicología y evaluación médica. Cultivar estas relaciones es clave para una carrera exitosa en forense.
¿Qué predices para el futuro del sector?
La tecnología impulsará el sector hacia adelante y ayudará a optimizar aún más nuestros procesos. Dicho esto, siempre habrá una necesidad de profesionales forenses experimentados que puedan hacer determinaciones informadas, por lo que una mentalidad analítica y la atención al detalle serán fundamentales para los forenses en el futuro.
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